معايير وحدات الإمداد الطبية ISO 11197 والسلامة الكهربائية للبندنت السقفي

ما الذي يغطيه ISO 11197

يحدد ISO 11197 متطلبات وحدات الإمداد الطبية، وهي الأجهزة المعلقة بالسقف أو الجدار التي توصل الغازات الطبية والكهرباء والبيانات وأحياناً خدمات أخرى إلى موضع الرعاية. ويتناول التصميم والسلامة الميكانيكية والأداء وترتيب الغاز والكهرباء والوسم والمعلومات المرفقة. وتدخل البندنت ووحدات رأس السرير والأذرع ضمن مفهوم وحدة الإمداد.

اقرأ الإصدار الحالي لأن المتطلبات والمراجع عُدلت مع الزمن. وينبغي أن تحدد المناقصة الإصدار أو تنص على أحدث إصدار وتطلب من المورد إعلان المطابقة وقائمة بأي انحرافات. لا تفترض أن كل بندنت في السوق معتمد بالنطاق نفسه.

السلامة الكهربائية وIEC 60601

لأن البندنت يحمل مآخذ كهربائية ويدعم أجهزة طبية، فالمعيار العام للأجهزة الكهربائية الطبية IEC 60601-1 ذو صلة. يتناول الحماية من الصدمة الكهربائية والمخاطر الميكانيكية والحريق والدمج الآمن للمعدات في الأنظمة الكهربائية الطبية. وتعتمد السلامة الكهربائية للبندنت أيضاً على التركيب: التأريض الوقائي ومعادلة الجهد وحماية الدوائر.

تنشر الشركات المصنعة مواصفاتها الكهربائية. فتذكر بندنت Solido من Lojer جهد 100-230 فولت وتردد 50/60 هرتز وحتى 2000 واط لكل مأخذ وحماية IP20، وتُقرأ هذه القيم مع تصميم التركيب. اطلب إعلان المطابقة وتقارير الاختبار الخاصة بالبندنت ككل لا بمكوناته المنفردة.

تعمل المعايير عملياً كلغة مشتركة بين المشتري والمورد حول أمور قابلة للتحقق: الأحمال والوسم والمواصفات الكهربائية والوثائق، وكلما كانت البنود أدق قلت الخلافات عند الاستلام.

• الكهرباء: الحماية من الصدمة وتيار التسرب الأرضي ومعادلة الجهد وقدرة المآخذ
• الميكانيكا: الثبات والحمولة والفرامل ومتانة الأذرع
• النظافة والمواد: أسطح قابلة للتنظيف وطلاءات متوافقة
• الوثائق: تعليمات الاستخدام والوسم والملف الفني

مخارج الغاز والحمل الميكانيكي والوسم

بالنسبة للغازات يجب أن تطابق الوحدات الطرفية والوصلات السريعة شبكة الأنابيب في المستشفى وأن تُركب وفق معيار الأنابيب مثل ISO 7396-1. تتوفر المخارج بمعايير وطنية مختلفة، وتذكر MZ Liberec لبندنت TAURUS معايير DIN وAFNOR وBS وAGA وغيرها. حدد ما يستخدمه مستشفاك.

الاشتراطات الميكانيكية مهمة للوحدات التي تحمل أثقالاً على أذرع متحركة. يذكر TAURUS حمولة ذراع حتى 500 كغ لذراع مفرد بطول 850 مم وحمولة رف حتى 60 كغ، وتضم عائلة OK07 طرازات ثابتة ودوارة وقابلة لتعديل الارتفاع. اسأل كيف تم التحقق من الحمولة وأي اختبار استُخدم وكيف تُختبر الفرامل. ويجب أن يحدد الوسم كل غاز ودائرة كهربائية بوضوح ودوام، راجع قائمة تهيئة البندنت.

كتابة المعايير في المناقصة

البند العملي يطلب من المورد إعلان المطابقة لـISO 11197 وIEC 60601-1 بالقدر المنطبق، وتقديم إعلان المطابقة وتقارير الاختبار عند الطلب، وبيان معايير مخارج الغاز، وتزويدك برسومات تركيب مع بيانات الأحمال. أضف طلب ملف فني وتعليمات الاستخدام بلغات المشروع ووثائق الصيانة.

حافظ على الصياغة الواقعية وتجنب طلب اعتمادات لا تنطبق على فئة المنتج. يتم تسجيل الجهاز والمورد عبر الجهات المختصة كوزارة الصحة ووقاية المجتمع على المستوى الاتحادي، بينما تمنح هيئة الصحة بدبي ودائرة الصحة بأبوظبي تراخيص المنشآت والمهنيين، فتأكد من المتطلبات الحالية قبل إصدار المناقصة. وللجمارك اطلب من المخلص تأكيد التصنيف ورمز النظام المنسق للمنتج المحدد بدلاً من عنوان عام.

الأدلة المطلوبة والخطوات التالية

اطلب: إعلان المطابقة وتقارير الاختبار ورسومات التركيب مع الأحمال ومواضع التوصيل وتعليمات الاستخدام وتعليمات التنظيف والصيانة وتوفر قطع الغيار والخدمة. وقارن الحزمة نفسها بين المتنافسين. وللتركيب راجع متطلبات التركيب.

يساعد مختصو Beckfinity في صياغة المواصفات الفنية وجمع وثائق بندنت MZ Liberec وLojer وSIMEON. تواصل معنا لمناقشة مناقصتك.