Радиационная безопасность в ОАЭ: лицензия, персонал и помещение для С-дуги

Кто регулирует радиационную защиту в ОАЭ

Источники ионизирующего излучения в ОАЭ, включая диагностические рентгеновские аппараты вроде С-дуг, находятся в ведении Федерального органа по ядерному регулированию (FANR). На практике от учреждений ожидают получения соответствующего разрешения или лицензии FANR до начала работы с рентгеновским оборудованием и соблюдения условий в дальнейшем.

Отдельно медицинские изделия регистрируются в профильном органе здравоохранения (на федеральном уровне это MOHAP), а лицензирование учреждений и специалистов выполняют DHA в Дубае, DOH в Абу-Даби и соответствующие органы других эмиратов. Правила, формы и сроки меняются, поэтому этот материал является ориентиром, а не юридической консультацией.

Практический совет: назначьте внутри учреждения одного координатора, который будет вести переписку с регуляторами и хранить все разрешения, протоколы испытаний и дозовые записи в одном месте. Это сильно упрощает проверки и продление разрешений.

Лицензия FANR и лицензирование рентген аппаратов в ОАЭ

Типичная заявка на новый рентгеновский источник включает сведения об учреждении и оборудовании, подтверждение проекта защиты, квалификацию ответственных лиц, описание программы безопасности и контроля качества, а иногда и оценку радиационной безопасности помещения. Заранее запросите у поставщика технический паспорт, декларацию производителя и значения максимального кВ, мА и нагрузки, нужные проектировщику защиты.

Поставщик должен подтвердить регистрацию изделия и предоставить монтажную документацию. То же касается Абу-Даби, где орган здравоохранения эмирата имеет собственные требования наряду с федеральными. Если вы работаете в этом эмирате, проверяйте условия отдельно.

Не забывайте и о приёмке после монтажа: протокол приёмочных испытаний, подтверждающий, что аппарат соответствует паспортным данным, обычно требуется как для регулятора, так и для внутреннего контроля качества.

Ответственный за радиационную защиту и обучение

От учреждений, как правило, требуется назначить квалифицированного ответственного за радиационную защиту (RPO), который отвечает за программу безопасности, локальные правила, расследование доз и общение с регулятором. Пользователи С-дуги — хирурги, медсёстры и рентгенлаборанты — должны пройти подготовку по радиационной защите и, в зависимости от профессии, иметь профессиональную лицензию.

Подробнее об обучении — в материале о том, кто может работать на С-дуге, а о практическом управлении дозой персонала — в статье о радиационной безопасности при работе с С-дугой.

Требования к рентгеновскому кабинету ОАЭ: дозиметрия и помещение

Сотрудникам, работающим с рентгеноскопией, обычно выдают индивидуальные дозиметры, которые считывает аккредитованная служба через регулярные интервалы. Дозовые записи хранят и анализируют, а неожиданные результаты расследуют. Средства защиты для работы с С-дугой описаны в руководстве по защитному оборудованию.

Операционным, где используется С-дуга, обычно нужна оценка радиационной безопасности: анализ ожидаемой нагрузки и рассеянного излучения, подтверждение достаточного ослабления стенами, дверями и окнами, световая сигнализация или знаки и контролируемый доступ. Во многих операционных нужная защита уже заложена в здании, но это должен подтвердить квалифицированный эксперт.

Периодический контроль качества (проверка дозы на входе, качества изображения, точности коллиматора и работы автоматики) помогает показать регулятору, что оборудование остаётся в норме. Подробнее о регламентных проверках — в материале о техническом обслуживании и контроле качества С-дуги.

Функции оборудования, помогающие соответствовать требованиям

Оборудование не заменяет процедуры, но удачная конструкция помогает. DAP-метр, лазерные указатели для позиционирования без излучения, коллимация и импульсная рентгеноскопия поддерживают оптимизацию дозы. В семействе Villa Arcovis DRF среди опций указаны встроенный DAP-метр и лазерные указатели, а также функции DICOM для записи информации о дозе.

До заказа включите эти опции в спецификацию и запросите у поставщика монтаж, приёмочные испытания и обучение. Специалисты Beckfinity помогут подготовить техническую документацию для вашей службы комплаенса; свяжитесь с нами для предложения или консультации по Arcovis DRF.

Уточните также, какие документы поставщик передаёт при изменении места установки аппарата: перемещение в другое помещение или учреждение, как правило, требует повторного рассмотрения защиты.