يعد ترخيص جهاز الاشعة الهيئة الاتحادية للرقابة النووية واحدا من عدة موافقات تحتاجها المنشأة في الإمارات قبل الاستخدام السريري لجهاز أشعة تشخيصي. فالهيئة تشرف على مصادر الإشعاع المؤين، بينما ترخص الجهات الصحية المنشآت والعاملين. يعرض المقال العناصر المعتادة من مسؤول الوقاية إلى تقرير الحماية وما يجب تأكيده مع الجهات. وبما أن المتطلبات تتغير فتحقق منها قبل التخطيط.
من ينظم اجهزة الاشعة في الامارات
تتدخل عدة جهات. فالهيئة الاتحادية للرقابة النووية (FANR) هي الجهة الاتحادية المنظمة لمصادر الإشعاع، لذا تسجل المنشآت التي تستخدم أجهزة الأشعة لديها أو تحصل على تصريح بحسب نوع المصدر والنشاط. وتتولى وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) تسجيل الأجهزة الطبية اتحاديا، بينما ترخص هيئة الصحة بدبي (DHA) ودائرة الصحة أبوظبي (DOH) وجهات الإمارات الأخرى المنشآت الصحية والعاملين.
وقد يختلف توزيع الاختصاصات بحسب الإمارة ونوع المنشأة، لذلك فإن الخطوة العملية الأولى هي طلب تأكيد كتابي من كل جهة بما تشترطه لجهازكم المحدد. ولا تعتمد على الملخصات العامة، ومنها هذا المقال، للقرار النهائي.
ومن المفيد تحديد جهة اتصال واحدة للمراسلات النظامية في منشأتكم، وهي عادة مسؤول الوقاية أو مدير المنشأة، حتى تكون الإجابات للجهات المختلفة متسقة ولا يضيع شيء بين الأقسام.
العناصر المعتادة في طلب الترخيص
تحدد الجهات النماذج والتسلسل بدقة، لكن طلبات الأشعة التشخيصية تستند عادة إلى مجموعة متقاربة من المستندات. توقع وصف الجهاز (الشركة المصنعة والطراز وبيانات الأنبوب والمولد) والغرفة وحمايتها والمسؤولين عن السلامة الإشعاعية وترتيبات مراقبة الجرعات وضبط الجودة.
وفيما يلي ما يطلب غالبا، وتحقق من القائمة الحالية وصيغتها لدى الهيئة والجهة الصحية قبل إعداد الملف.
- بيانات الجهاز ومستندات المورد لجهاز الاشعة
- مخططات الغرفة وتقدير للحماية من خبير مؤهل
- تعيين مسؤول الوقاية من الإشعاع (RPO) وسجلات تدريب العاملين
- ترتيبات القياس الشخصي للجرعات للعاملين المعرضين
- خطة اختبارات القبول وضبط الجودة
- قواعد السلامة والإجراءات الطارئة للعمل الإشعاعي
تقرير الحماية ومسؤول الوقاية والقياس الشخصي
يبنى تقرير الحماية على تخطيط الغرفة وحجم العمل المتوقع وعوامل استخدام الجدران والأرضيات وإشغال المناطق المجاورة، ويحدد الرصاص أو ما يعادله للجدران والأبواب والنوافذ وللأرضية والسقف عند الحاجة. وتجد النقاط العملية في دليل الحماية من الاشعاع في غرفة الاشعة.
ومسؤول الوقاية من الإشعاع هو المسؤول عن السلامة الإشعاعية في الموقع، من التدريب والقواعد المحلية إلى التعامل مع الحوادث. والقياس الشخصي للجرعات للعاملين متطلب مرتبط به، وتوضح مقالة مقياس الجرعة الشخصي آلية المراقبة المعتادة.
وإذا تغير تصميم الغرفة بعد حساب الحماية فيجب تحديث الحساب، فتغيير جدار أو باب أو موضع لوحة التحكم قد يؤثر في نتائج التقرير.
اختبارات القبول وتسلسل الخطوات
يبدأ التسلسل المنطقي قبل الشراء: اتفق مع المورد على تصميم الغرفة والحماية، ثم تأكد من مسار الترخيص لدى الجهات، ثم ركب الجهاز وشغله، ونفذ اختبارات القبول مع فيزيائي مؤهل، ولا تبدأ الاستخدام السريري إلا بعد استكمال الموافقات. وتشرح مقالة ضبط جودة اجهزة الاشعة اختبارات القبول والثبات التي تتوقعها الجهات.
وخطط للغرفة مبكرا مستعينا بدليل متطلبات تصميم غرفة الاشعة. فشراء الجهاز قبل وضوح الحماية والتصاريح سبب شائع للتأخير.
احتفظ بنسخ من جميع تقارير اختبارات القبول وحسابات الحماية وسجلات التركيب لدى المورد، فستحتاجها عند استبدال الجهاز أو نقله أو تجديد الترخيص.
كيف يساعد المورد
لا يحل المورد محل مسؤوليات المنشأة النظامية، لكنه يقدم مستندات الشركة المصنعة والأوراق الفنية ومتطلبات ما قبل التركيب والدعم عند التشغيل. اسأل أي مورد عن المستندات التي سيقدمها لملفكم وموعد توفرها.
وتورد Beckfinity أنظمة أشعة Villa وPerlove وتقدم دعم التركيب. وإذا كنتم تخططون لغرفة أشعة جديدة في دبي أو أبوظبي أو الشارقة أو غيرها فتواصلوا مع فريقنا لمناقشة مستندات الجهاز المطلوبة. وتبقى قرارات الترخيص النهائية للجهات المختصة دائما.
الأسئلة الشائعة
هل أحتاج ترخيصا من الهيئة لجهاز أشعة تشخيصي؟
تسجل المنشآت التي تستخدم أجهزة الأشعة لدى الهيئة أو تحصل على تصريح بحسب المصدر، وتؤكد المتطلب الحالي مع الهيئة.
هل يلزم اعتماد منفصل من DHA أو DOH أو وزارة الصحة؟
نعم، فالجهات الصحية ترخص المنشآت والعاملين وتسجل وزارة الصحة الأجهزة الطبية، وتختلف القواعد بحسب الإمارة ونوع المنشأة.
من هو مسؤول الوقاية من الإشعاع؟
هو المسؤول عن السلامة الإشعاعية في المنشأة، ويشمل التدريب والقواعد المحلية والمراقبة والتعامل مع الحوادث.
كم يستغرق الترخيص؟
تختلف المدة بحسب الجهة واكتمال الملف، فاطلب من كل جهة إجراءاتها الحالية ولا تعتمد على تقديرات عامة.
مقالات ذات صلة
- سعر جهاز اشعة متنقل في الإمارات: عوامل الميزانية لمشتري المستشفيات
- سعر جهاز الفلوروسكوبي وعوامل التكلفة: تخطيط ميزانية غرفة R/F
- كاشف لوحي مسطح للاشعة: مبدأ العمل في التصوير الشعاعي الرقمي
- معايرة الكاشف المسطح والعناية بالكاشف الرقمي في أنظمة DR
- التصوير الشعاعي الرقمي الديناميكي: كيف تعمل الاشعة الرقمية المتحركة
- كاشف ديناميكي للفلوروسكوبي في أنظمة التنظير الرقمي
- ما هو التصوير الشعاعي الرقمي وكيف يعمل نظام DR
- سعر الكاشف المسطح للاشعة: عوامل التكلفة والشراء لغرفة قائمة
- جهاز اشعة سقفي ام ارضي: مقارنة انواع غرف الاشعة الرقمية
- ما هو جهاز سي آرم؟ شرح مبسط للأطباء ومسؤولي الشراء
- أدوات جراحة الأعصاب: المجموعات الأساسية ووظيفة كل أداة
- سعر الماموجرام في الامارات: كيف تحدد المراكز رسومها