Контроль качества медицинского воздуха: параметры, методы и периодичность

Какие документы задают чистоту медицинского воздуха

Пределы чистоты задаются Европейской фармакопеей и системными стандартами, такими как ISO 7396-1 и HTM 02-01, которые ссылаются на значения фармакопеи и описывают порядок и периодичность проверок. Местные требования могут добавлять свои правила, поэтому уточните документ, действующий для вашего объекта.

Нормируется небольшой набор загрязнителей. Типичные величины в литературе: несколько миллионных долей оксида углерода, несколько сотен миллионных долей диоксида углерода, следы диоксида серы и оксидов азота, масло порядка десятой доли миллиграмма на кубометр и очень малое содержание водяного пара. Точные значения берите из актуальной редакции, а не из округлённых цифр.

Отдельно уточните, кто в вашей клинике является ответственным лицом за медицинский воздух: именно оно утверждает результаты проверок и принимает решение о возврате системы в работу после отклонений.

Параметры: точка росы, масло, CO, CO2 и частицы

Водяной пар измеряют как точку росы или в ppm. Он критичен, потому что влага вызывает коррозию, рост микроорганизмов и конденсат в холодных трубах. Точка росы медицинского воздуха должна быть достаточно низкой, чтобы воздух оставался сухим при самой низкой температуре, которую видит трубопровод. Масло измеряют как аэрозоль и пар, и именно оно — главная причина, по которой клиники выбирают безмасляные компрессоры.

Оксид и диоксид углерода отражают качество входящего воздуха и состояние компрессора; диоксид серы и оксиды азота зависят от загрязнения местности. Дополнительно оценивают частицы и запах. Идентичность и концентрацию газа подтверждают там, где этого требует стандарт.

• Водяной пар или точка росы
• Масляный аэрозоль и пар
• Оксид и диоксид углерода
• Диоксид серы и оксиды азота
• Частицы и запах

Методы и оборудование для анализа медицинского воздуха

На месте применяют индикаторные трубки, электронные гигрометры точки росы, портативные анализаторы и пробоотборные наборы для аккредитованной лаборатории. Анализатор расхода измеряет расход и давление на розетках, а отдельный анализатор определяет состав. Методики, поверка и сертификаты должны быть прослеживаемы.

Пробы отбирают в заданных точках: на выходе станции, на репрезентативном числе розеток и на самых удалённых. Линии отбора должны быть чистыми и совместимыми. Записывайте условия окружающей среды, состояние оборудования и исполнителя.

Рассматривайте результаты как тенденцию, а не отдельное число. Точка росы, медленно растущая от проверки к проверке, показывает приближение насыщения осушителя задолго до превышения предела.

Периодичность, записи и корректирующие действия

Проверку проводят при вводе в эксплуатацию, после значительных работ на станции или трубопроводе, с регулярным интервалом по стандарту или политике клиники и при жалобе либо сигнале о проблеме. Контроль точки росы на станции обычно непрерывный, с сигнализацией.

Если результат вне допуска, изолируйте затронутый участок или переключитесь на резерв по аварийной процедуре, сообщите клиническому персоналу, найдите причину — насыщенный осушитель, исчерпанный фильтр или загрязнённый забор воздуха, устраните её и повторите испытание до возврата в работу. Ведите журнал; см. обслуживание медицинского компрессора.

Следите, чтобы результаты просматривались ответственным лицом и хранились вместе с документацией станции: аудитору должна быть видна вся история воздухоснабжения в одном месте.

Как выбор оборудования влияет на качество воздуха

Станция, спроектированная как безмасляная, с достаточной осушкой и фильтрацией, облегчает прохождение проверок. Компрессорные станции MIL's — стационарные станции медицинского сжатого воздуха с автоматическим регулированием давления и расхода, дающие воздух по Европейской фармакопее или другим стандартам, в безмасляном и масляном исполнении.

Различие между медицинским и обычным сжатым воздухом описано в статье медицинский воздух и сжатый воздух. Beckfinity поможет с выбором станции и планом проверок — обращайтесь к нашим специалистам.