Стерилизация инструментов в автоклаве: температура и время

Как пар уничтожает микроорганизмы

Насыщенный пар под давлением быстро передаёт тепло и вместе с влагой денатурирует белки микроорганизмов. Температура насыщенного пара зависит от давления, поэтому автоклавы измеряют оба параметра. Стерилизация происходит только там, где пар контактирует с поверхностью, поэтому критично удаление воздуха: оставшийся воздух образует холодные зоны, где процесс не срабатывает.

Полный цикл в стерилизаторе с форвакуумом состоит из фаз: удаление воздуха повторными вакуумными и паровыми импульсами, нагрев до температуры стерилизации, выдержка (плато), выпуск пара, сушка под вакуумом и возврат к атмосферному давлению. Если смотреть только на температуру и выдержку, можно пропустить фазы, чаще всего вызывающие сбои.

Режимы стерилизации в автоклаве: 134 и 121 °C

Широко применяют два температурных диапазона. 134 °C — стандарт для большинства хирургических инструментов в стерилизаторах с форвакуумом при короткой выдержке (обычно несколько минут, например 3–5, в зависимости от программы и стандарта). 121 °C используют для термочувствительных материалов, некоторых жидкостей и текстиля; нужна заметно более длинная выдержка (обычно 15–20 минут), поскольку при меньшей температуре уничтожение идёт медленнее.

Эти значения типичны, но не универсальны. Точные параметры определяются валидированной программой стерилизатора, стандартом (например, EN 285, EN 13060 или ISO 17665), типом загрузки и инструкцией производителя инструмента. Всегда применяйте сочетание, валидированное для вашего аппарата и загрузки, как в материале о валидации автоклава. Это ответ на вопрос о том, при какой температуре происходит стерилизация инструментов: зависит от режима и подтверждается валидацией.

Чем отличаются упакованные и контейнерные загрузки

Лотки в обёртке, пакеты и жёсткие контейнеры нагреваются и сохнут по-разному. Обёртка пропускает пар по всей поверхности и так же выпускает его; контейнер принимает пар через отверстия фильтра или клапана и имеет собственную тепловую массу в основании и крышке. Тяжёлые металлические наборы и контейнеры прогреваются и отдают влагу медленнее, поэтому время сушки нередко становится критическим параметром.

В контейнерах REDA применяются бумажные, текстильные и тефлоновые фильтры и модели Bio-Barrier с клапанами, открываемыми вакуумом во время цикла и закрываемыми после выравнивания давления; модель Plasma описана для пара и низкотемпературной плазмы (стерилизационные контейнеры REDA). Контейнерные загрузки проверяют в самой тяжёлой конфигурации по инструкции контейнера. Выбор упаковки сравнивается в статье о контейнерах и бумажной упаковке.

Сушка, охлаждение и особые случаи

Мокрые упаковки недопустимы: влага может переносить микроорганизмы через упаковку. Сушка зависит от вакуума и остаточного тепла, поэтому не перегружайте камеру, не вкладывайте чаши друг в друга и не выстилайте лотки впитывающим материалом, удерживающим конденсат. Перед обращением и хранением упаковки остужают в зоне без сквозняков; см. о стерильном хранении и сроках годности.

Особые случаи требуют своих программ. При риске прионов может потребоваться удлинённая выдержка при 134 °C вместе с другими мерами, см. обработку инструментов при прионных инфекциях. Термочувствительные изделия стерилизуют низкотемпературными методами, сравнение — в статье о стерилизации медицинских инструментов. Скоростная стерилизация неупакованных изделий ограничена срочными ситуациями по местной политике.

Контроль и что документировать

Местные требования к параметрам и документации в ОАЭ задаёт ваш лицензирующий орган (DHA, DOH или MOHAP), поэтому сверяйтесь с ними при настройке программ. Специалисты Beckfinity помогут подобрать контейнеры под ваши циклы; свяжитесь с нами.

• Просматривайте распечатку или электронную запись температуры, давления и времени каждого цикла.
• Проводите ежедневный тест удаления воздуха (Бови-Дик или эквивалент) на аппаратах с форвакуумом.
• Используйте химические индикаторы в упаковках и на них и биологические индикаторы по вашей политике.
• Записывайте номер загрузки, программу и оператора.
• Расследуйте и ставьте на карантин любую загрузку с отклонением, мокрыми упаковками или неудачным индикатором.