Стандарт HTM 02-01: медицинские газы, часть A и часть B

Что такое стандарт HTM 02-01

HTM расшифровывается как Health Technical Memorandum — серия руководящих документов по инженерному обеспечению здравоохранения в Великобритании. HTM 02-01 посвящён системам трубопроводов медицинских газов: источникам, распределению, розеткам, сигнализации, монтажу, испытаниям и эксплуатационному управлению. Это руководство, а не закон, но во многих проектах оно становится договорным, потому что названо в спецификации.

Обычно его применяют вместе с международным стандартом ISO 7396-1, который задаёт требования к трубопроводным системам сжатых медицинских газов и вакуума. HTM 02-01 даёт подробные инженерные и управленческие рекомендации, как выполнять эти требования на практике.

HTM 02-01 Part A: проектирование, монтаж, валидация

Part A — техническая часть. Она охватывает принципы проектирования системы, типы и мощность источников, машинные помещения, материалы труб и соединения, клапаны и зонирование, системы сигнализации, розетки и их размещение, а также процесс монтажа, испытаний и пусконаладки. Цель — система, которая безопасно обеспечивает клиническую потребность и доказанно работает до подключения пациентов.

Валидация и верификация включают осмотр, испытания давлением и на герметичность, проверку отсутствия перепутанных газов между системами, анализ чистоты и функциональные испытания сигнализации и станций. Результаты фиксируют и включают в документацию для передачи объекта.

HTM 02-01 Part B: эксплуатационное управление

Part B касается того, что происходит после ввода системы в работу. В нём определены обязанности и роли, например лицо, разрешающее работы на системе, компетентное лицо, которое их выполняет, и контролёр качества, который проверяет. Здесь же процедуры допуска к работам, обслуживание, аварийные процедуры и обучение.

Для больниц ОАЭ Part B — полезный образец эксплуатационной политики, даже если проект следует другим нормам. Хорошо спроектированная, но плохо управляемая система остаётся риском, поэтому определите ответственных, порядок допуска работ и повторные испытания после изменений.

• определённые роли: разрешение, выполнение, контроль качества
• допуск к работам на действующих системах
• плановое обслуживание и испытания
• процедуры реагирования на аварии и сигнализацию
• обучение и ведение записей

Почему на HTM 02-01 ссылаются в проектах ОАЭ

Многие проекты больниц в Эмиратах разрабатывают международные консультанты, работающие по британской или европейской практике, поэтому HTM 02-01 встречается в спецификациях рядом с ISO 7396-1 и иногда NFPA 99. Какой документ управляет проектом, определяют регулятор и заказчик, поэтому всегда подтверждайте редакцию и пункты, указанные в договоре.

Для сравнения с другими нормами читайте HTM 02-01, NFPA 99 и ISO 7396 и NFPA 99 о медицинских газах. Что касается поиска документа: получайте действующую официальную редакцию у издателя, а не неофициальные копии, поскольку версии меняются.

Как применять HTM 02-01 в проекте

Просите поставщиков указать, каким пунктам соответствуют их изделия и методы монтажа, и запрашивайте документацию на каждый компонент. Планируйте испытания и пусконаладку заранее, см. материал про испытание системы медицинских газов, и заранее согласуйте роли при передаче. Закрепите в договоре, кто составляет протоколы и кто подписывает акт валидации.

Beckfinity поставляет в ОАЭ оборудование MZ Liberec и может обсудить, как оно вписывается в вашу спецификацию. Свяжитесь с нашими специалистами для проверки.