Кислород 93 процента и 99,5%: сравнение PSA и криогенного кислорода

Что означают две цифры

Традиционный медицинский кислород, получаемый криогенным разделением воздуха и поставляемый жидким или в баллонах, по монографии фармакопеи имеет чистоту не менее 99,5%. Станции PSA (адсорбция при переменном давлении) отделяют азот от воздуха молекулярными ситами и дают обогащённый кислородом воздух с содержанием около 93%, остаток — в основном аргон и немного азота.

Аргон здесь не загрязнение: по размеру он близок к кислороду и не задерживается ситом, поэтому чистота PSA выходит на уровень примерно 93–95%. Концентраторы кислорода MIL's дают воздух, обогащённый кислородом до 93–95%; по заявлению производителя, такой газ может заменить медицинский кислород при соблюдении всех требуемых параметров.

Для покупателя практический вывод состоит в том, что по одному трубопроводу можно подавать любой из газов, но маркировка, документация, настройки анализатора и процедура выпуска различаются. Аптека учреждения должна знать, какое качество поступает на каждую розетку.

Монографии фармакопей

В основных фармакопеях есть отдельная монография на кислород, получаемый таким способом. В Фармакопее США (USP) она называется «Oxygen 93 Percent», а в Европейской фармакопее есть монография на кислород 93%. Каждая задаёт подлинность, чистоту и допустимые примеси, такие как угарный газ, углекислый газ и влага.

Всегда проверяйте актуальную редакцию, действующую в вашей юрисдикции. Обязательность монографии определяется национальными правилами; статус в ОАЭ нужно подтвердить в профильном органе здравоохранения, а не предполагать.

Кроме того, уточните, как в вашей системе качества оформляется выпуск газа, получаемого на месте: кто отвечает за анализ, какие записи ведутся и как часто проверяется работа анализатора.

Клиническое применение

Кислород PSA широко применяют для трубопроводной подачи в больницах, где логистика жидкого кислорода затруднена, а также для аварийных запасов и пиковых нагрузок. Пригодность для конкретного вида терапии определяют клиницисты и фармацевтическая служба. Отдельные области, например точное дозирование при анестезии или применение у новорождённых, могут требовать отдельной оценки источника кислорода.

В реанимации и анестезиологии убедитесь, что сигнализация газоанализаторов и мониторы у пациента настроены с учётом фактической концентрации, и что персонал знает: доставляемая фракция будет немного ниже 100% даже при максимальной настройке.

Важно обучение: медсёстры и техники, переводящие пациентов между зонами, должны понимать, что кислород из источника PSA подаётся через те же розетки и флоуметры, что и любой другой медицинский кислород.

Контроль чистоты и проект станции

Надёжная станция включает анализатор кислорода на линии продукта, автоматический сброс газа вне спецификации в атмосферу, сигнализацию и журнал. Входные фильтры, компрессоры, осушители и сита нужно обслуживать, чтобы чистота оставалась в допуске; см. обслуживание кислородной станции.

Резервный источник обязателен. Станцию комбинируют с баллонной рампой или другим источником для непрерывности и подбирают по корректному расчёту потребности; метод описан в материале расчёт потребления кислорода в больнице.

Фиксируйте динамику чистоты. Медленное снижение в течение месяцев — ранний признак того, что ситам, фильтрам или компрессору нужно внимание ещё до срабатывания сигнализации.

Вопросы до покупки

Спросите поставщика, какой монографии должен соответствовать газ, какой анализатор входит в комплект, что происходит при падении чистоты и какая документация сопровождает ввод в эксплуатацию. Узнайте у органа здравоохранения, можно ли использовать собственный кислород 93% как лекарственный газ в вашем учреждении и на каких условиях.

Beckfinity представляет MZ Liberec в ОАЭ. Обратитесь к нашим специалистам с вашим профилем потребления и вопросами по регуляторике — это бесплатный первый шаг к техническому решению.