СОП для ЦСО: что должно быть в чек-листах и журналах

Ежедневный чек-лист ЦСО: начало смены

Чек-лист ЦСО начинается до первой загрузки. Проверьте температуру и влажность в чистых зонах, убедитесь, что зоны деконтаминации, упаковки и стерильная зоны разделены и в порядке, и что давление воды и пара в норме. Осмотрите моечно-дезинфекционные машины и камеры стерилизаторов, прокладки дверей и сливные сетки, зафиксируйте неисправности до запуска циклов.

На паровых стерилизаторах с предвакуумом ежедневно проводят тест удаления воздуха до первой рабочей загрузки, как описано в материале про тест Бови-Дика. Проверьте срок годности индикаторов и то, что используются утверждённые моющие и смазочные средства. Подпишите лист: неподписанный чек-лист считается невыполненным.

СОП для ЦСО: какие документы нужны

Документы должны быть письменными, управляемыми и иметь номер версии. Обычно охватывают транспортировку и приём, очистку и дезинфекцию, осмотр и упаковку, циклы стерилизации и выпуск загрузки, хранение и выдачу, отзыв и обучение персонала. В каждой СОП указывают цель, область применения, ответственную роль, шаги, записи и ссылки на инструкции производителей.

Связывайте их с инструкциями производителей; как этим управлять, описано в материале про инструкции по обработке медицинских изделий, а базовую последовательность даёт порядок обработки инструментов.

• Обработка в месте применения и транспортировка использованных инструментов.
• Ручная и машинная очистка, включая инструменты с каналами.
• Осмотр, комплектация и упаковка, включая проверку контейнеров.
• Стерилизация, мониторинг и выпуск загрузки.
• Хранение стерильных изделий, срок хранения и выдача.
• Отзыв продукции и регистрация инцидентов.

Журналы ЦСО: загрузки, валидация, регистрация

К типовым журналам ЦСО относятся журнал приёма и выдачи наборов, журнал загрузок стерилизатора (дата, номер загрузки, цикл, оператор, содержимое, результаты индикаторов), форма контроля автоклава для ежедневных тестов и периодической валидации, записи по моечным машинам, сертификаты обслуживания и калибровки, акты по инцидентам. Каждый стерильный пакет должен нести номер загрузки, чтобы его можно было связать с циклом и при необходимости с пациентом.

Журнал прослеживаемости инструментов, бумажный или электронный, фиксирует, какой набор попал в какую операцию, и позволяет отозвать наборы, если индикатор окажется сомнительным. Варианты описаны в материале про прослеживаемость хирургических инструментов. Формы должны быть едины для всех смен; сроки хранения определяют ваша политика и местные нормы.

Еженедельные, ежемесячные и ежегодные проверки

Еженедельно можно планировать биологические тесты, контроль качества очистки и проверки моечных машин, а также генеральную уборку отделения и тележек. Ежемесячно проверяют состояние фильтров и уплотнителей контейнеров, статус калибровки термометров и манометров, ротацию запасов и посещаемость обучения. Ежегодно — ревалидация, плановое обслуживание оборудования и оценка компетенций.

Для жёстких контейнеров, например стерилизационных контейнеров REDA, добавьте плановый осмотр пломб, замков и фильтров по инструкции производителя и записывайте замены. Так состояние контейнера связывается с записью о загрузке.

Подготовка к аудиту в стиле JCI

Аудиторы обычно прослеживают одно стерильное изделие назад: от места применения до записи о загрузке, результата индикатора, распечатки цикла и оператора, а затем вперёд — до пациента. Они ищут подтверждение обучения персонала, реакции на неудачный индикатор и обслуживания оборудования. Отрабатывайте такую проверку внутри ежеквартально.

Типичные замечания — неподписанные формы, просроченные индикаторы, отсутствие распечаток и пробелы в учениях по отзыву. Требования лицензирования и аккредитации уточняйте у профильного органа и аккредитующей организации. Beckfinity поможет оснастить отделение оборудованием и контейнерами под документированный процесс.