Система прослеживаемости хирургических инструментов: что требовать

Что такое система учёта и отслеживания инструментов

Это программное обеспечение, обычно со считывателями штрихкодов или других меток и принтерами этикеток, которое идентифицирует наборы или отдельные инструменты и регистрирует каждое событие: использование, деконтаминацию, комплектацию, стерилизацию, хранение, выдачу и возврат. Оно заменяет бумажные журналы и память поисковой записью.

Различают три уровня: по загрузке (какие наборы были в каком цикле стерилизатора), по набору (какой лоток ушёл в какую операционную и к какому пациенту) и по отдельному инструменту (число применений, история ремонта, местонахождение). Большинство больниц начинает с уровня набора и добавляет учёт по инструментам для дорогих и рискованных изделий.

Зачем больнице учёт хирургических инструментов

Прослеживаемость поддерживает безопасность пациентов и клиническое управление. Если биологический индикатор не прошёл или цикл мойки вышел за параметры, ЦСО должно найти все наборы той загрузки и отозвать их. При подозрении на инфекцию, связанную с операцией, нужно показать, какие наборы и циклы участвовали.

Отслеживание помогает и в управлении: видны время оборота наборов, пропажи, использование и достижение порога обслуживания. Эти данные нужны для оптимизации наборов и закупок, о кадровой стороне — в статье о штатных нормативах и компетенциях, о самом процессе — в материале об обработке хирургических инструментов.

Способы маркировки и идентификации

Наборы обычно идентифицируют штрихкодом или QR-этикеткой на контейнере или лотке либо RFID-меткой. Отдельные инструменты маркируют лазерной гравировкой, кодом Data Matrix или бирками. У каждого способа свои плюсы и минусы: надёжность чтения после многократных циклов пара и мойки, стоимость, дальность считывания. Подробнее — в статье о маркировке: штрихкод, RFID, UDI.

Жёсткие контейнеры удобны тем, что у этикетки постоянное место. В контейнерах REDA предусмотрены цветовая маркировка и индикаторные этикетки (стерилизационные контейнеры REDA); это визуальные средства, которые дополняют цифровую запись, а не заменяют её.

Что требовать при закупке программы для ЦСО

Просите демонстрацию на ваших перечнях наборов и вашем процессе, а не типовую презентацию. Узнайте, как система работает при отказе сети, как быстро выполняется отзыв и кому принадлежат данные после окончания договора.

• Интеграция с моечными машинами, стерилизаторами и больничной информационной системой или графиком операций.
• Записи, связывающие набор, цикл, результат индикатора, оператора, пациента и процедуру.
• Функции отзыва и карантина, быстро находящие затронутые наборы.
• Поддержка арендных наборов и инструментов внешних поставщиков.
• Роли пользователей, журнал действий и срок хранения данных по местным правилам.
• Оборудование для влажных и чистых зон: сканеры, принтеры, этикетки.
• Отчёты по обороту, пропажам и ресурсу инструментов.

Внедрение и нормативный контекст

Начните с пилота в одном отделении, сначала приведите в порядок перечни наборов и обучите все смены. Система вскрывает различия в процессах, поэтому ожидайте периода адаптации. Она поддерживает валидированное оборудование, но не заменяет его: см. валидацию автоклава.

В ОАЭ требования к данным и прослеживаемости изделий определяют федеральные органы и органы эмиратов (MOHAP, DHA, DOH). Уточните актуальные требования до утверждения спецификации. Beckfinity помогает со стороны контейнеров и наборов ЦСО; свяжитесь со специалистами, чтобы обсудить проект.