Тест Бови-Дика: как проводить ежедневно и оценивать результат

Что проверяет тест Бови-Дика

В стерилизаторе с предвакуумом воздух откачивают до подачи пара. Остатки воздуха в камере или пористой загрузке образуют воздушные карманы, куда пар не попадает, и поверхности внутри не получают нужную температуру. Тест Бови-Дика — система индикации класса 2 по ISO 11140 — предназначен для выявления подсосов воздуха, недостаточного вакуума и неконденсируемых газов.

Это проверка удаления воздуха и проникновения пара, а не проверка стерильности. Успешный тест не доказывает, что конкретная загрузка стерильна: он показывает, что аппарат в условиях теста способен корректно удалять воздух. О других способах контроля читайте в статье про виды индикаторов стерилизации.

Порядок проведения теста

Используют стандартный тест-пакет либо электронное или одноразовое устройство с листом химического индикатора. Тест запускают в пустой камере по указанному короткому циклу — обычно с выдержкой при температуре стерилизации 134 °C в течение нескольких минут, как задаёт производитель теста. Пакет ставят на нижнюю полку рядом с дверью над дренажом.

Не запускайте тест с другими изделиями в камере, если инструкция этого не допускает.

• Проводите тест перед первой рабочей загрузкой дня после прогрева.
• Следуйте инструкции производителя тест-пакета по циклу и времени.
• Достаньте пакет сразу после цикла и дайте остыть перед оценкой.
• Оценивайте индикатор при хорошем освещении, сравнивая с эталоном.
• Подшейте лист с датой, номером стерилизатора и подписью оператора.

Как оценить результат: прошёл или не прошёл

Тест пройден, если индикаторный лист равномерно изменил цвет по всей площади, как описывает производитель. Неравномерное изменение, чаще светлое пятно в центре, указывает на воздух. Сомнительный лист считают непройденным.

При неудаче стерилизатор выводят из эксплуатации, пока не найдена причина и повторный тест не пройден. Типичные причины — подсос через уплотнение двери или трубопровод, неисправный вакуумный насос, плохое качество пара или неправильный тест-пакет. Сообщите инженерам, сначала проверьте прокладку двери и зафиксируйте событие. Загрузки после последнего успешного теста оценивают по СОП отзыва, как описано в руководстве по валидации автоклава.

Хеликс-тест и контроль работы автоклава

Хеликс-тест (PCD) использует длинную полую трубку с индикатором на конце и проверяет проникновение пара в каналы; его применяют для полых инструментов и малых стерилизаторов типа B по EN 13060. Он не заменяет тест Бови-Дика в крупных больничных стерилизаторах: тип загрузки определяет подходящий тест.

Малые стерилизаторы типа B с фракционным вакуумом проверяют хеликс-тестом или аналогом согласно руководству и локальной политике. Если ЦСО обрабатывает лапароскопические и другие инструменты с каналами, добавляйте PCD в загрузку, см. обработку лапароскопических инструментов. Контроль работы автоклава включает также биологические индикаторы и периодическую ревалидацию.

Периодичность, записи и обучение

Обычно тест проводят ежедневно перед первой загрузкой на каждом стерилизаторе с предвакуумом, а также после монтажа, ремонта и обслуживания вакуумной системы. Храните листы или электронные записи вместе с журналом загрузок. Полный ежедневный порядок описан в материале про СОП и чек-лист ЦСО.

Обучите персонал читать лист и эскалировать проблему. Специалисты Beckfinity подскажут, какие контейнеры и принадлежности подходят для валидированных загрузок вашего стерилизатора.

Храните записи о тесте в течение срока, который определяет ваша политика, и показывайте их аудиторам вместе с журналом загрузок. Если в отделении несколько стерилизаторов, ведите отдельный лист для каждого и сравнивайте тенденции: постепенное ухудшение картины на листах часто предупреждает об износе уплотнений или вакуумного насоса раньше, чем наступит явный отказ.