جهاز نيسونيك P-100 وبرنامج FAST-ICP: تقدير الضغط داخل الجمجمة دون جراحة

ما هو جهاز نيسونيك P-100

نيسونيك P-100 نظام موجات فوق صوتية جاهز يعمل ببرنامج Nisonic FAST-ICP. يجمع بين عربة ماسح مدمجة بشاشة لمس وحاسوب ذكاء اصطناعي، ومسبار فوق صوتي مصمم لمسح وتسجيل قطر غمد العصب البصري، وتطبيق Nisonic ICP Scanner لإرشاد المسبار وإعطاء قراءات الضغط.

حصل النظام على علامة CE في مايو 2021، وخضع تطوير برنامج FAST-ICP لتدقيق جهة مبلَّغة للامتثال لمعياري IEC 62304 وISO 14971. وتستخدم Nisonic جهاز P-100 لجمع البيانات في الدراسات السريرية وتتيحه بأعداد محدودة للمستشفيات التي تجري أبحاثًا حول الضغط داخل الجمجمة.

كيف يعمل FAST-ICP

يحلل FAST-ICP تلقائيًا صور الموجات فوق الصوتية عبر الحجاج ويطبق طرق Nisonic المسجلة براءة لقياس الخصائص الساكنة والديناميكية لغمد العصب البصري: قطر الغمد ومؤشر القابلية للتشوه. ويرشد موضع المسبار لحظيًا ويقدّر مؤشرات حيوية مصورة لارتفاع الضغط. ويستغرق الفحص عادةً أقل من دقيقة ولا يتطلب معايرة للجهاز.

صُمم البرنامج ليُثبَّت كتطبيق على أجهزة الموجات فوق الصوتية، ومنها المحمولة، وعلى حواسيب ويندوز. وتقلل المعالجة الآلية الاعتماد على قياسات المشغّل اليدوية التي تبقى مصدرًا معروفًا للتباين في فحص غمد العصب البصري. وللخلفية السريرية راجع قطر غمد العصب البصري والضغط داخل الجمجمة.

يحتاج المشغلون إلى تدريب أساسي على السونار العيني، لكن اتساق التقنية يظل مهمًا. ولأن البرنامج يرشد المسبار ويعالج الصورة آليًا فالهدف تقليل التباين الناتج عن وضع المؤشرات يدويًا، ومع ذلك ينبغي للوحدات تدقيق نتائجها.

الحالة: للاستخدام البحثي

يحمل FAST-ICP حاليًا وسمًا للاستخدام البحثي فقط ويُستخدم في دراسات يبادر بها الباحثون في الولايات المتحدة وأوروبا وأفريقيا. وتستعد Nisonic لدمجه في أجهزة موجات فوق صوتية راسخة للاستخدام عند سرير المريض في أوروبا وأمريكا. ولذلك ينبغي للمستشفى الذي يشتري P-100 اليوم أن يعده أداة بحثية لا بديلًا عن المراقبة السريرية المعتمدة.

قبل الطلب أكّد الاستخدام المقصود مع الشركة المصنعة، وتبيّن ما يلزم مؤسستكم من موافقة لجنة أخلاقيات أو بروتوكول دراسة، وتحقق من متطلبات التسجيل لدى الجهة المختصة في الإمارات. ونوصي بأن تبقى القرارات السريرية قائمة على الطرق الراسخة.

وفي الإعداد البحثي حدّد مسبقًا البيانات التي ستُسجل وطريقة تخزين الصور وكيفية الإبلاغ عن النتائج، ليقدم P-100 أدلة قابلة للاستخدام لا قياسات متفرقة.

موقع التقدير غير الجراحي للضغط

تفيد الأدوات غير الجراحية حيث لا يتوفر جهاز مراقبة باضع أو لم يُستطب بعد أو ينطوي على مخاطرة: كأقسام الطوارئ وأثناء النقل أو لفرز المرضى قبل قرار المراقبة الباضعة. وهي تكمل القسطرة والمسامير ولا تحل محلها، فهي المرجع للضغط المستمر وبيانات الموجة.

وللمقارنة بين الأساليب اقرأ طرق قياس الضغط داخل الجمجمة دون جراحة والمراقبة الباضعة وغير الباضعة. ويُعد جهاز قياس الضغط داخل الجمجمة غير الجراحي أداة مساندة لتقدير الاتجاه والفرز في السياق المناسب.

• العناية المركزة العصبية: مساندة لتقدير الاتجاه حين يقل الوصول الباضع
• الطوارئ: فرز سريع عند السرير
• وحدات البحث: جمع بيانات وفق بروتوكول بقياسات آلية

أسئلة قبل الشراء

اسأل عن التوفر ووسم الاستخدام المقصود وتدريب المشغلين وتحديثات البرنامج وتصدير البيانات والدعم الذي تقدمه Nisonic لمواقع البحث. واسأل هل تنطبق عليكم شروط برنامج المستشفيات التي تجري أبحاث الضغط داخل الجمجمة.

تستطيع بيكفينيتي ربطكم بالشركة المصنعة بخصوص منتجات Nisonic. اطلب معلومات لمناقشة مشروعكم البحثي أو السريري.