Маркировка хирургических инструментов: лазер, RFID и UDI

Учёт набора и учёт каждого инструмента

Большинство ЦСО начинают с учёта на уровне набора: штрихкод на контейнере или бирке лотка определяет набор, загрузку и дату. Это показывает, какой набор попал в какую операцию, но не какой именно инструмент в нём был. Если нашли повреждённый зажим или его нужно отозвать, этикетка лотка его не назовёт.

Учёт на уровне инструмента даёт каждому изделию собственную идентичность, поэтому можно отслеживать число использований, историю ремонтов и местоположение. Это дополнительные затраты, поэтому решите, какие изделия оправдывают метод: обычно дорогие, сложные и рискованные — микрохирургические, сосудистые и лапароскопические.

Маркировка хирургических инструментов лазером и DataMatrix

Лазерный код DataMatrix — крошечный квадрат, выгравированный прямо на инструменте и считываемый ручным сканером. Он выдерживает мойку и стерилизацию, почти не занимает места и кодирует UDI или уникальный серийный номер. Лазерная маркировка инструментов — самый распространённый ответ на вопрос о стойком индивидуальном способе.

Ударная точечная маркировка формирует точки микроударами и применяется на более твёрдых поверхностях или при необходимости глубины, но при плохом исполнении может создавать углубления. Качество метки важно: контрастность и размер влияют на считывание, а шероховатость может удерживать загрязнения. Спросите исполнителя, как процесс сохраняет поверхность и коррозионную стойкость.

RFID-метки для инструментов

RFID-метки крепят на инструмент или лоток либо встраивают в них, и считывают без прямой видимости, поэтому весь контейнер можно прочитать за один раз. Это ускоряет подсчёт и сокращает ручное сканирование. Ограничения: стоимость меток, необходимость выдерживать пар и химию, влияние металла и мало места на тонких инструментах.

Многие больницы комбинируют: RFID или штрихкод на контейнере для быстрого учёта наборов и DataMatrix на дорогих инструментах. У стерилизационных контейнеров REDA есть индикаторные этикетки и механизм блокировки, поэтому на контейнер можно добавить бирку или этикетку для идентификации и пломбирования набора. Перед установкой чего-либо на контейнер сверяйтесь с инструкцией.

UDI на хирургических инструментах

UDI — система уникальных идентификаторов изделий, которую наносит производитель; она объединяет идентификатор изделия и данные производства. Для многоразовых инструментов в ряде стран требуют постоянную маркировку UDI на изделии, часто в виде DataMatrix. Требования к UDI в ОАЭ развиваются, поэтому уточняйте их у регулятора и спрашивайте поставщиков, поставляются ли инструменты с UDI.

Сама метка UDI не является системой учёта. Она идентифицирует тип изделия, а иногда и партию; ЦСО всё равно нужно ПО, связывающее сканирования с наборами, циклами и операциями. О построении системы читайте в материале про прослеживаемость хирургических инструментов.

Сравнение и выбор метода

Начните с вопроса: что вы хотите решить — отзывы, потери, циклы ремонта или аудиторский след. Проведите пилот на одной специальности, например на общехирургическом наборе из инструментов REDA для общей хирургии, и измерьте время сканирования и ошибки считывания. Убедитесь, что маркировка не нарушает валидированную обработку изделия, и получите согласие производителя на маркировку.

• Штрихкод на лотке: недорого, отслеживает только наборы.
• Лазерный DataMatrix: постоянный, на каждом инструменте, нужны сканер и ПО.
• Ударная точечная: стойкая, но нужен контроль качества меток.
• RFID-метка: быстрое массовое считывание, дороже, зависит от стойкости метки.

Советы по внедрению

Определите, кто сканирует, когда и как обрабатываются пропуски. Обучите персонал, по возможности интегрируйтесь с графиком операций и сохраните ручной запасной вариант. Beckfinity поможет подобрать наборы инструментов и контейнеры под ваш план учёта — пришлите перечень наборов.