Nisonic P-100 и FAST-ICP: что нужно знать нейро- и реанимационным командам

Что делает Nisonic

Подход Nisonic основан на оболочке зрительного нерва. При транс-орбитальном УЗИ программа подсказывает положение датчика, автоматически обрабатывает изображение и выдаёт показатели, связанные с внутричерепным давлением. По данным производителя, FAST-ICP измеряет диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) и индекс деформируемости (DI), исследование обычно занимает менее минуты и не требует калибровки оборудования.

Цель — дать врачу дополнительный неинвазивный источник информации у постели больного. Систему не позиционируют здесь как замену инвазивного мониторинга, а клиническое решение остаётся за лечащей командой. Краткое описание компании — на странице бренда Nisonic.

Система Nisonic P-100

Nisonic P-100 — компактная ультразвуковая тележка с сенсорным экраном и ИИ-компьютером. В комплект входят датчик, рассчитанный на сканирование и запись диаметра оболочки зрительного нерва, и приложение Nisonic ICP Scanner с подсказками по положению датчика и показаниями ВЧД. Производитель сообщает о CE-маркировке в мае 2021 года и о поставках ограниченными партиями для исследований ВЧД.

• Компактная тележка с сенсорным экраном и ИИ-компьютером
• Датчик для сканирования и записи ONSD
• Приложение ICP Scanner с подсказками в реальном времени
• Автоматическая обработка изображения
• CE-маркировка в мае 2021 года, поставки для исследований ВЧД

ПО FAST-ICP и где оно работает

FAST-ICP — программный ИИ-слой. Производитель указывает установку на ультразвуковые сканеры, портативные устройства и ПК с Windows, что важно, если хочется использовать имеющееся оборудование, а не отдельную тележку. Программа даёт подсказки по положению датчика в реальном времени и автоматически обрабатывает изображение.

Сейчас FAST-ICP описывается как решение только для исследований. Это следует воспринимать серьёзно: назначение, указанное в маркировке и инструкции, определяет, как можно применять изделие, а этический комитет и комитет по качеству больницы могут потребовать согласования исследовательского применения.

Кто оценивает неинвазивные технологии ВЧД

Чаще всего оценивают нейрохирургические и неврологические отделения, нейрореанимации и общие ОРИТ, приёмные отделения и академические центры с исследовательскими программами. Командам в ОАЭ обычно нужна структурированная оценка: определённая группа пациентов, утверждённый учреждением протокол, обучение врачей или специалистов по УЗИ и сравнение с действующим маршрутом мониторинга.

Поскольку решение программное, уточните контроль версий, хранение данных, обращение с данными пациентов и способ экспорта результатов в вашу информационную систему. Те же вопросы вы зададите по любому оборудованию для реанимации, создающему клинические данные.

Как покупать и регистрировать в ОАЭ

Медицинские изделия в ОАЭ регистрируются в профильном органе: на федеральном уровне MOHAP, а DHA в Дубае и DOH в Абу-Даби лицензируют организации и специалистов. Изделие с пометкой «для исследований» может подчиняться иным требованиям, чем коммерческий продукт, поэтому уточните актуальные правила и допустимое применение до планирования закупки. Общий порядок описан в обзоре регистрации медицинских изделий в ОАЭ.

Запросите у поставщика заявление о назначении, документы CE, план обучения, условия поддержки и порядок обновления ПО.

Запросить информацию у Beckfinity

Beckfinity — дистрибьютор Nisonic в ОАЭ. Если вы планируете оценку, свяжитесь с нашими специалистами: укажите отделение, протокол и сроки, и мы подтвердим, что можно поставить и на каких условиях.