Стандарты удаления хирургического дыма: что учесть клинике

Зачем нужны нормы: что такое хирургический дым

Хирургический дым возникает всякий раз, когда энергетические инструменты — электрохирургический карандаш, лазер, ультразвуковой скальпель — нагревают ткань. В нём есть водяной пар, твёрдые частицы, продукты химических реакций и, в ряде случаев, биологический материал. Состав зависит от ткани и вида энергии, поэтому рекомендации требуют улавливать любой дым у источника, а не разбавлять его воздухом помещения.

Общая вентиляция операционной рассчитана на температуру, перепад давления и кратность воздухообмена, но не на захват дыма в точке образования. Поэтому базовой инженерной мерой считается отдельный дымоуловитель с забором воздуха рядом с операционным полем. О рисках для персонала подробнее — в обзоре по хирургическому дыму.

ISO 16571: требования к системам удаления дыма

ISO 16571 устанавливает требования к системам, удаляющим дым, образующийся при работе медицинских изделий. Это стандарт на оборудование: он описывает устройство и испытания системы, включая эффективность фильтрации, производительность, шум и маркировку, но не определяет, при каких вмешательствах дымоудаление обязательно. Просите поставщика указать, по какой редакции стандарта оценена система, и предоставить подтверждающие документы.

Параллельно действуют общие требования электробезопасности IEC 60601-1 к самому аппарату и IEC 60601-2-2 к ВЧ-хирургическому оборудованию, которое создаёт дым. Эти документы дополняют друг друга: один отвечает за улавливание и фильтрацию, другой — за генератор.

Рекомендации AORN и NIOSH по защите персонала от хирургического дыма

AORN — американская ассоциация периоперационных медсестёр — публикует руководство по безопасности при хирургическом дыме. Оно рекомендует удалять дым при всех вмешательствах, где он образуется, применять встроенные фильтры на магистрали и включать тему дыма в обучение и оценку компетенции персонала. NIOSH, американский институт исследований охраны труда, описывает местную вытяжную вентиляцию как основную меру, а средства защиты органов дыхания — как дополнение.

Это рекомендации, а не нормы права ОАЭ. На практике многие клиники берут их за основу внутренней политики, особенно при подготовке к международной аккредитации. Актуальные требования уточняйте у органа, лицензирующего ваше учреждение, и в отделе качества.

• Удалять дым у источника при каждом вмешательстве, где он образуется
• Менять фильтры и магистрали по графику, использованные фильтры считать загрязнёнными отходами
• Обучать хирургов, медсестёр и техников и фиксировать компетенцию
• Маски и СИЗ применять как дополнение, а не вместо дымоудаления

Стандарты удаления хирургического дыма и требования в ОАЭ

В ряде стран приняты законы, обязывающие клиники иметь политику дымоудаления. В ОАЭ медицинские изделия регистрируются в уполномоченном федеральном органе (MOHAP), а Управление здравоохранения Дубая (DHA) и Департамент здравоохранения Абу-Даби (DOH) лицензируют учреждения и специалистов. Проверьте актуальные требования того органа, который лицензирует вашу клинику: нормы по охране труда и регистрации изделий могут меняться.

Даже без прямого запрета обязанность работодателя заботиться о безопасности и стандарты аккредитации дают руководителю блока веские основания закрепить политику письменно.

Как выбрать дымоуловитель для операционной

Рабочая политика отвечает на четыре вопроса: при каких вмешательствах, каким оборудованием, кто отвечает и как это проверяется. Дымоуловитель оценивайте по производительности, уровню шума, числу ступеней фильтра, индикации ресурса и совместимости с трубками для открытых и лапароскопических операций. Два аппарата из нашего портфеля показывают типичный набор свойств. BOWA SHE SHA имеет четырёхступенчатый фильтр с ULPA-15 и активированным углём, датчик, включающий аппарат при появлении дыма, три уровня всасывания и шум не более 55 дБ(А). ATMOS MEDAP FUMOVAC 700 даёт поток 700 л/мин, имеет три входа для трубок 22, 9,5 и 6,4 мм и автоматический активатор, который включается вместе с ВЧ-карандашом.

Самое слабое место — работа с фильтрами. Уточните, как показывается остаточный ресурс, как аппарат распознаёт фильтр и как организована утилизация. Подробнее — в материале про фильтры ULPA.

Помощь с политикой дымоудаления

Если вы готовите политику или сравниваете дымоуловители для нескольких операционных, специалисты Beckfinity обсудят с биомедицинской службой и отделом инфекционного контроля фильтры, производительность и интеграцию. Запросите консультацию на странице контактов.