Санитарные правила обработки эндоскопов: что учесть клинике

Санитарные правила обработки эндоскопов: зачем нужно несколько стандартов

Обработка гибких и жёстких эндоскопов — цепочка шагов: предварительная очистка, тест на герметичность, ручная очистка, дезинфекция или стерилизация, ополаскивание, сушка, хранение и прослеживаемость. Один документ не покрывает все учреждения, поэтому профессиональные общества и органы стандартизации публикуют руководства для разных регионов и типов изделий.

Все они исходят из одного принципа: главным источником служит инструкция производителя (IFU) на конкретную модель. Руководство показывает, как организовать безопасный процесс вокруг этой инструкции, а применение на месте определяет служба инфекционного контроля.

ISO 15883-4 и автоматические моюще-дезинфицирующие машины

ISO 15883-4 — часть серии ISO 15883, которая устанавливает требования и испытания для моюще-дезинфицирующих машин, обрабатывающих термочувствительные эндоскопы химической дезинфекцией. Она адресована в основном производителям и валидации, но покупателю полезно знать о ней при сравнении оборудования.

Оценивая автоматическую машину для обработки эндоскопов, спрашивайте, по каким частям серии её испытывали, есть ли валидированные подключения для ваших моделей эндоскопов и как поддерживаются валидация и периодические проверки. Машина не отменяет ручную предварительную очистку.

AAMI ST91 и SGNA: практические требования к процессу

AAMI ST91 — американский стандарт по обработке гибких и полужёстких эндоскопов в медицинских учреждениях: планировка, персонал, очистка, дезинфекция высокого уровня, сушка, хранение и контроль качества. SGNA публикует стандарты профилактики инфекций при обработке гибких желудочно-кишечных эндоскопов, написанные медсёстрами для практической работы.

Эти документы дают типовые рамки обучения и проверки компетенций, документирования по каждому эндоскопу и пациенту и действий при сбое обработки. Наш обзор этапов обработки гибких эндоскопов следует той же логике, а материал о хранении гибких эндоскопов охватывает сушку и подвес.

ESGE-ESGENA и европейские рекомендации

Руководство ESGE-ESGENA, выпущенное европейскими обществами эндоскопии и эндоскопических медсестёр, посвящено очистке и дезинфекции в гастроинтестинальной эндоскопии. Оно подчёркивает немедленную предочистку у постели, ручную очистку всех каналов, валидированную автоматическую обработку, сушку и прослеживаемость.

Существуют и национальные документы, например британские технические меморандумы. Если детали расходятся, клинике следует выбрать основной источник, применять его последовательно и письменно обосновывать отклонения. Почему одним эндоскопам нужна стерилизация, а другим дезинфекция высокого уровня, объясняет классификация Сполдинга.

Как построить собственную процедуру

Начните с IFU каждого эндоскопа, затем сопоставьте шаги с выбранным руководством. Определите ответственность, обучение и записи о компетенциях, проверку герметичности и качества очистки, правила сушки и хранения и систему прослеживаемости, связывающую эндоскоп, пациента и цикл. Запланируйте аудиты и порядок действий при сбоях или отзывах.

Лицензирование учреждений в Дубае, Абу-Даби и других эмиратах может предъявлять собственные ожидания, поэтому уточняйте требования в профильном органе здравоохранения. О путях обучения персонала читайте про сертификацию по обработке эндоскопов.

Отдельно закрепите обязанности по дезинфекции высокого уровня: кто готовит и проверяет растворы, как фиксируются сроки их годности и концентрации, как хранятся журналы. Такие записи нужны и при внутренней проверке, и при внешнем аудите, и именно их отсутствие чаще всего выявляют первыми.

Оборудование и следующие шаги

Beckfinity поставляет оборудование для обработки и системы контейнеров наших брендов и поможет ЦСО согласовать выбор изделий с вашими процедурами. Загляните в категорию стерилизации или запросите консультацию на странице контактов.